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拿走不谢!一文带你了解“RSV单抗注射液”及试点医疗机构信息

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2024-12-05

1、什么是呼吸道合胞病毒,有什么危害?

呼吸道合胞病毒(RSV)是婴幼儿呼吸道感染最常见病原体之一。呼吸道合胞病毒感染常见临床表现有流鼻涕、咳嗽、打喷嚏和发热等,并可出现下呼吸道感染(以毛细支气管炎和肺炎为主)。该病毒潜伏期短、易反复感染、传播性强,严重危害婴幼儿健康。


研究表明,呼吸道合胞病毒是婴幼儿因下呼吸道疾病住院的首要检出原因,而且大部分住院的婴幼儿是健康足月出生儿。虽然大部分患儿可康复、不留后遗症,但婴儿期呼吸道合胞病毒严重感染带来的肺功能影响可能是长期的,如反复喘息和哮喘风险的增加。


2、呼吸道合胞病毒单克隆抗体(RSV单抗)注射液是什么?长效预防用单克隆抗体是预防由呼吸道合胞病毒引起的婴幼儿下呼吸道感染的有效手段。目前本市提供的RSV单抗注射液是由国家药品监督管理局批准注册上市的生物制品,用于预防因呼吸道合胞病毒引起的新生儿和婴儿下呼吸道感染,属于处方药物


3、本市哪些地方可以提供RSV单抗注射液使用服务?目前本市试点在部分医疗机构内设预防接种单位提供RSV单抗注射液使用服务,具体价格以试点使用单位公示为准。首批试点单位信息详见文末一览表。


4、哪些人群可以使用RSV单抗注射液?RSV单抗注射液适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。


5、RSV单抗注射液推荐在什么时候使用?呼吸道合胞病毒通常引起季节性流行,我国典型流行季节一般为冬春季。在产品说明书的基础上,可参考以下原则:在流行季节前出生的婴儿,推荐在10—11月间完成RSV单抗注射液使用,可在当月健康体检或预防接种时使用。在流行季节内出生的婴儿,推荐在1月龄内完成RSV单抗注射液使用,可在新生儿出产院前、新生儿健康体检或预防接种时使用。未按照推荐使用时间完成RSV预防的婴儿,在流行季节内尽早进行补种。


6、RSV单抗注射液可以与疫苗同时使用吗?

RSV单抗注射液按照处方药管理,由首批使用单位的儿科执业医师开具处方,并在本机构内设置的预防接种门诊进行注射使用。具体流程可咨询使用单位。


该注射液可与儿童常规疫苗同时使用。当与注射疫苗同时使用时,应使用单独的注射器,并在不同的部位注射。


7、RSV单抗注射液使用后会不会有不良反应,怎么处理?RSV单抗注射液是一种生物制品,注射后可能发生不良反应,最常见的不良反应为皮疹,通常发生在给药后14天内,大多数病例的严重程度为轻度至中度。此外,注射后7天内偶有发生发热和注射部位反应。必要时应及时向提供注射服务的医疗机构报告,在其指导下规范处置。


8、RSV单抗注射液的使用禁忌有哪些?对RSV单抗注射液活性成份或任何辅料存在重度超敏反应史(包括速发严重过敏反应)的婴儿禁忌使用该注射液。




RSV单抗注射液试点使用医疗机构一览表






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